habarlar

Aehealth BfArM tassyklamasy

Aehealth 2019- nCov antigen synagy, Germaniýanyň neşe serişdeleri we lukmançylyk enjamlary instituty (BfArM) koronawirusy tapmak üçin antigen synaglarynyň German lukmançylyk enjamlary kanunynyň (MPG) 1-nji bendine laýyklykda ýörite tassyknama aldy.

“Adamzat üçin has gowy saglygy goraýyş” pelsepesine eýerip, “Aehealth” dünýädäki pandemiýalaryň öňüni almak we gözegçilikde saklamak boýunça çalt synaglara bolan global islegi kanagatlandyrmak üçin yzygiderli işleýär.Burun boşlugyndan çişirilen nusga bilen ýerine ýetirilen “Aehealth 2019- nCoV Antigen Test” (kolloid altyn), PCR usuly bilen deňeşdirilende ýüze çykaryş wagtyny ep-esli gysgaldyp, 15 minutda netijeleri berýär.Synag, ýokary hilli netijeler bilen ulanyjylara ýokary çeýeligi berip biler.

Germaniýanyň saglyk ministri Jens Spahn COVID-19 antigen synaglarynyň tassyklanmagynyň has köp ilatyň synagdan geçirilmegine mümkinçilik berýändigini aýtdy.Asimptomatik şahsyýetleriň ir ýüze çykarylmagy, ýokançlygyň ýaýramagynyň öňüni alyp, ýokanç zynjyryny netijeli döwüp biler.

Çalt COVID- 19 Antigen synagy, COVID-19-dan adam burun çişlerinde, bokurdak çişlerinde ýa-da tüýkülikde nukleokapsid antigenlerini ýokary hilli kesgitlemek üçin niýetlenen kolloid altyn immunohromatografiýasydyr.

Koronawirus romany β jynsyna degişlidir.COVID-19 ýiti dem alyş ýokanç keseli.

Netijeler COVID-19 nukleokapsid antigenini kesgitlemek üçin.Antigen, ýokançlygyň ýiti döwründe ýokarky dem alyş nusgalarynda ýa-da aşaky dem alyş nusgalarynda ýüze çykarylýar.

Oňyn netijeler wirus antigenleriniň bardygyny görkezýär, ýöne infeksiýanyň ýagdaýyny kesgitlemek üçin hassanyň taryhy we beýleki anyklaýyş maglumatlary bilen kliniki baglanyşyk zerurdyr.

Oňyn netijeler bakterial ýokaşmagy ýa-da beýleki wiruslar bilen ýokaşmagy aradan aýyrmaýar.Detüze çykarylan antigen keseliň anyk sebäbi bolup bilmez.

Negativearamaz netijeler COVID-19 ýokaşma we bejergi ýa-da hassalary dolandyrmak kararlary, şol sanda ýokanç gözegçiligi kararlary üçin ýeke-täk esas hökmünde ulanylmaly däldir.

Negativearamaz netijelere hassanyň soňky täsirleri, taryhy we COVID-19 gabat gelýän kliniki alamatlaryň we alamatlaryň barlygy göz öňünde tutulmalydyr we hassalary dolandyrmak üçin zerur bolsa, molekulýar barlag bilen tassyklanmalydyr.

2019- nCoV antigen synagynyň şahadatnamalaryna eýe bolan kompaniýa hökmünde Aehealth pandemiýa garşy global söweşe goşant goşmagy maksat edinýär.Aehealth-yň birnäçe COVID-19 synaglary CE belligini tassyklady we ýerli ülňülere we düzgünlere laýyklykda import edijiniň ýurdy tarapyndan tassyklandy.“Aehealth” indi “PCR + Antigen + Bitaraplaşdyrma antikor” toplumlaýyn çözgüdi bilen üpjün edýär, bu ýerde COVID-19 ýokaşmasynyň ýerinde diagnoz goýmagyň dürli amaly ssenarilerine laýyk gelýär.


Iş wagty: 12-2021-nji dekabry
Sorag