Çalt COVID-19 Antigen synagy, saglygy goraýyş edarasy tarapyndan COVID-19-da güman edilýän adamlardan COVID-19-dan nukleokapsid antigenlerini hil taýdan kesgitlemek üçin niýetlenen kolloid altyn immunohromatografiýasydyr.Koronawirus romany β jynsyna degişlidir.COVID-19 ýiti dem alyş ýokanç keseli.Adamlara köplenç duýgur bolýar.Häzirki wagtda koronawirus romanyndan ýokaşan hassalar ýokançlygyň esasy çeşmesidir;asimptomatiki ýokaşan adamlar ýokanç çeşme bolup biler.Häzirki epidemiologiki gözlegiň esasynda inkubasiýa döwri 1 günden 14 güne çenli, esasan 3-7 gün.Esasy ýüze çykmalarda gyzzyrma, ýadawlyk we gury üsgülewük bar.Burun dykylmagy, burun akmagy, bokurdak agyry, mialgiýa we içgeçme birnäçe ýagdaýlarda bolýar.Netijeler COVID-19 nukleokapsid antigenini kesgitlemek üçin.Antigen, ýokançlygyň ýiti döwründe ýokarky dem alyş nusgalarynda ýa-da aşaky dem alyş nusgalarynda ýüze çykarylýar.Oňyn netijeler wirus antigenleriniň bardygyny görkezýär, ýöne infeksiýanyň ýagdaýyny kesgitlemek üçin hassanyň taryhy we beýleki anyklaýyş maglumatlary bilen kliniki baglanyşyk zerurdyr.Oňyn netijeler bakterial ýokaşmagy ýa-da beýleki wiruslar bilen bilelikde ýokaşmagy aradan aýyrmaýar.Detüze çykarylan antigen keseliň anyk sebäbi bolup bilmez.Negativearamaz netijeler COVID-19 ýokaşmasyny aradan aýyrmaýar we bejergini ýa-da hassalary dolandyrmak kararlaryny, şol sanda infeksiýa gözegçilik kararlaryny ýeke-täk esas hökmünde ulanmaly däldir.Negativearamaz netijelere hassanyň soňky täsirleri, taryhy we COVID-19 gabat gelýän kliniki alamatlaryň we alamatlaryň barlygy göz öňünde tutulmalydyr we hassalary dolandyrmak üçin zerur bolsa, molekulýar barlag bilen tassyklanmalydyr.
Bu reagent kolloid altyn immunohromatografiýa barlagyna esaslanýar.Synag wagtynda synag kartalaryna nusga ekstraktlary ulanylýar.Ekstraktda COVID-19 antigen bar bolsa, antigen COVID-19 monoklonal antikor bilen baglanyşar.Gapdal akym wagtynda toplum nitroselluloza membranasy boýunça siňdiriji kagyzyň ujuna tarap hereket eder.Synag çyzygyndan geçende (başga bir COVID-19 monoklonal antikor bilen örtülen T setir) toplum, COVID-19 antikor tarapyndan synag çyzygynda gyzyl çyzyk görkezilýär;C çyzygyny geçende, kolloid altyn belgili geçi towşana garşy IgG gözegçilik çyzygy bilen tutulýar (C çyzygy, towşan IgG bilen örtülen) gyzyl çyzyk görkezýär.
“Rapid COVID-19 Antigen” synag toplumyna aşakdaky komponentler girýär.
Berilýän materiallar:
| Mysal görnüşi | Materiallar |
|
Tüýkülik (diňe) |
|
Gerekli, ýöne berilmeýän materiallar:
1. Hasaplaýjy
2. Nusgalar üçin turbalar
1. Önümi 2-30 at aralygynda saklaň, ýaramlylyk möhleti 24 aý.
2. Torbany açanyňyzdan soň synag kasetasyny ulanmaly.
3. Synag üçin ulanylanda reagentler we enjamlar otag temperaturasynda (15-30 be) bolmaly.
Bokurdak swab nusgalary ýygyndysy:
Näsagyň kellesi birneme egilip, agzy açylsyn we iki gapdalyndaky farage mäzini açyp, "ah" sesini çykarsyn.Çeňňegi tutuň we hassanyň iki gapdalyndaky faringal tonzalaryny azyndan 3 gezek orta güýç bilen süpüriň.
Swabyň tüýkülik nusgalary ýygyndysy:
Tüýkülik ýygyndysynyň tüýkülik nusgalary ýygyndysy:
Ulag we ammar nusgalary:
Nusgalar ýygnanandan soň gysga wagtda synagdan geçirilmelidir.Garynjalar ýa-da tüýkülik nusgalary Extraction Solution-da 24 sagat otag temperaturasynda ýa-da 2 ° 8 ° C-de saklanyp bilner.Doňmaň.
1. Synag otag temperaturasynda (15-30 ° C) geçirilmelidir.
2. Nusgalary goşuň.
Tüýkülik nusgasy (Tüýkülik ýygnamak enjamyndan):
Oňyn
C setirde reňk bar, C çyzykdan has ýeňil ýa-da şol ýerde reňkli çyzyk peýda boldy
Ativearamaz
C setirinde reňk bar, reňkli ýa-da deň bolan reňkli çyzyk bar
Nädogry
Aşakdaky suratlarda görkezilişi ýaly C setirinde reňk ýok.Synag nädogry ýa-da ýalňyşlyk
Ativearamaz (-): ativearamaz netijeler ulumsydyr.Negativearamaz synag netijeleri ýokançlygyň öňüni almaýar we bejergini ýa-da hassalary dolandyrmagyň beýleki kararlaryny, şol sanda infeksiýa gözegçilik kararlaryny, esasanam COVID-19 gabat gelýän kliniki alamatlar ýa-da ýüze çykanlarda ýeke-täk esas hökmünde ulanylmaly däldir. wirus bilen aragatnaşykda.Bu netijeleriň, zerur bolsa hassalary dolandyrmak gözegçiligi üçin molekulýar synag usuly bilen tassyklanmagy maslahat berilýär.
Oňyn (+): SARS-CoV-2 antigeniniň bolmagy üçin oňyn.Oňyn netijeler wirus antigenleriniň bardygyny görkezýär, ýöne infeksiýanyň ýagdaýyny kesgitlemek üçin hassanyň taryhy we beýleki anyklaýyş maglumatlary bilen kliniki baglanyşyk zerurdyr.Oňyn netijeler bakterial ýokaşmagy ýa-da beýleki wiruslar bilen ýokaşmagy aradan aýyrmaýar.Detüze çykarylan antigen keseliň kesgitli sebäbi bolup bilmez.
1.Kliniki öndürijilik doňdurylan nusgalar bilen bahalandyryldy we synag netijeleri täze nusgalar bilen üýtgeşik bolup biler.
2. Ulanyjylar nusgalary ýygnandan soň nusgalary mümkin boldugyça çalt barlamalydyrlar.
3. Pozitiw synag netijeleri beýleki patogenler bilen bilelikde ýokaşmagy aradan aýyrmaýar.
4. COVID-19 antigen synagynyň netijeleri kliniki taryhy, epidemiologiki maglumatlar we hassany bahalandyrýan kliniki lukman üçin elýeterli beýleki maglumatlar bilen arabaglanyşykda bolmaly.
5. Bir nusgadaky wirusly antigeniň derejesi synag kesgitleme çäginden pes bolsa ýa-da nusga ýygnalan ýa-da nädogry daşalsa, ýalňyş-negatiw synag netijesi bolup biler;şonuň üçin negatiw synag netijesi COVID-19 ýokaşma ähtimallygyny aradan aýyrmaýar.
6. Keseliň dowamlylygy artdygyça, bir nusgadaky antigeniň mukdary azalmagy mümkin.Keseliň 5-nji gününden soň ýygnanan nusgalar, RT-PCR barlagy bilen deňeşdirilende negatiw bolmagy ähtimal.
7. Synag prosedurasynyň ýerine ýetirilmezligi synag işine ýaramaz täsir edip biler we / ýa-da synag netijesini ýatyryp biler.
8. Bu toplumyň mazmuny, diňe tüýkülik nusgalaryndan COVID-19 antigenlerini hil taýdan kesgitlemek üçin ulanylmaly.
9. Reagent amatly we amatly däl COVID-19 antigenini kesgitläp bilýär. Ectionüze çykaryş netijesi antigeniň ýüküne bagly bolup, şol bir nusgada ýerine ýetirilen beýleki anyklaýyş usullary bilen arabaglanyşygy bolup bilmez.
10. ativearamaz synag netijeleri, beýleki COVID-19 wirusly ýa-da bakterial ýokançlyklarda hökmany däl.
11. Oňyn we otrisatel çaklaýyş bahalary ýaýramagyň derejesine gaty baglydyr.Oňyn synag netijeleri, keseliň ýaýramagy pes bolan COVID-19 işjeňliginiň az / ýok döwürlerinde ýalan oňyn netijeleri görkezmek has ähtimaldyr.Ovealňyş negatiw synag netijeleri, COVID-19 sebäpli döreýän keseliň ýaýramagy has ýokarydyr.
12. Bu enjam diňe adam nusgalary bilen ulanmak üçin baha berildi.
13. Monoklonal antikorlar epitope sebtinde ownuk aminokislotanyň üýtgemegine sezewar bolan COVID-19 wiruslaryny az duýgurlyk bilen ýüze çykaryp ýa-da tapyp bilmez.
14. Bu synagyň netijesi, dem alyş ýollarynyň ýokançlygynyň alamatlary bolmadyk näsaglarda ulanmak üçin baha berilmedi we asimptomatik adamlarda öndürijilik tapawutlanyp biler.
15. Kitap dürli görnüşli çişler bilen tassyklandy.Alternatiw çişikleri ulanmak ýalňyş negatiw netijelere getirip biler.
16. Ulanyjylar nusgalary ýygnandan soň nusgalary mümkin boldugyça çalt barlamalydyrlar.
17. Çalt COVID-19 Antigen synagynyň dogrulygy dokumanyň medeniýeti izolýasiýa edilendigini / tassyklanmagy üçin subut edilmedi we bu kuwwatda ulanylmaly däldir.